Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Apa itu Vosevi?

Vosevi adalah obat resep bermerek yang digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis (tahan lama) pada orang dewasa. Ini disetujui untuk digunakan pada orang yang penyakitnya belum disembuhkan dengan mengonsumsi obat antivirus tertentu lainnya.

Hepatitis C adalah penyakit hati yang disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV). Virus ini memiliki beberapa galur berbeda, yang disebut genotipe. Mereka semua menyebabkan peradangan (pembengkakan) dan kerusakan hati. Mereka juga dapat menyebabkan sirosis hati (jaringan parut) dan gagal hati.

Vosevi disetujui untuk mengobati hepatitis C di:

• orang yang tidak menderita sirosis
• orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih dapat menjalankan fungsi dasarnya)
• orang dengan HCV genotipe 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut penghambat protein nonstruktural 5A (NS5A), yang meliputi elbasvir, ledipasvir, ombitasvir, dan velpatasvir
• orang dengan HCV genotipe 1a atau 3 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut sofosbuvir, dipakai tanpa penghambat NS5A

Vosevi adalah sejenis obat yang disebut antivirus yang bekerja langsung. Ini berisi tiga bahan obat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir.

Vosevi hadir sebagai tablet yang Anda minum melalui mulut.

Efektivitas

Studi klinis menemukan Vosevi sangat efektif dalam menyembuhkan hepatitis C. Dalam studi ini, orang dianggap sembuh dari hepatitis C jika tidak ada virus yang terdeteksi dalam darah mereka 12 minggu setelah mereka menyelesaikan pengobatan.

Satu penelitian melibatkan orang yang sebelumnya pernah mencoba pengobatan dengan obat antivirus yang disebut penghambat NS5A. Para peneliti membandingkan pengobatan Vosevi dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) pada orang-orang ini.

Hepatitis C sembuh pada 96% orang yang memakai Vosevi selama 12 minggu. Itu tidak sembuh pada orang yang menggunakan plasebo.

Untuk informasi lebih lanjut tentang keefektifan, lihat bagian “Vosevi untuk hepatitis C kronis”.

Persetujuan FDA

Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) pertama kali menyetujui Vosevi pada tahun 2017.

Vosevi generik

Vosevi hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Vosevi mengandung tiga bahan obat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir.

Efek samping Vosevi

Vosevi dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Vosevi. Daftar ini tidak menyertakan semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Vosevi, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Catatan: Food and Drug Administration (FDA) melacak efek samping obat yang telah mereka setujui. Jika Anda ingin melaporkan ke FDA tentang efek samping yang Anda alami dengan Vosevi, Anda dapat melakukannya melalui MedWatch.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Vosevi dapat mencakup:

• mual
• kelelahan (kekurangan energi)
• merasa lemah
• kesulitan tidur
• sakit kepala (lihat "Detail efek samping" di bawah)
• diare (lihat "rincian efek samping" di bawah)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Vosevi tidak umum, tetapi dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dibahas lebih rinci di bawah ini. Mereka termasuk:

• reaksi alergi yang serius
• pengaktifan kembali virus hepatitis B pada orang dengan hepatitis B dan hepatitis C *

* Vosevi memiliki kotak peringatan untuk efek samping ini. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Reaktivasi virus hepatitis B" di awal artikel ini.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaktivasi virus hepatitis B.

Jika Anda pernah mengalami infeksi hepatitis B, mengonsumsi Vosevi dapat mengaktifkan kembali virus hepatitis B di tubuh Anda.

Reaktivasi adalah ketika virus hepatitis B menjadi aktif kembali dan mulai merusak hati Anda. Ini dapat menyebabkan gagal hati dan kematian. Pengaktifan kembali dapat terjadi saat Anda menggunakan Vosevi atau setelah Anda menyelesaikan pengobatan. Tidak diketahui seberapa sering hal ini terjadi.

Untuk menghindari masalah ini, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa apakah Anda mengidap virus hepatitis B sebelum Anda memulai pengobatan Vosevi. Jika Anda mengidap virus hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang mengalami reaksi alergi setelah mengkonsumsi Vosevi. Tidak diketahui seberapa sering hal ini terjadi. Itu tidak dilaporkan dalam studi klinis Vosevi.

Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Vosevi. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Sakit kepala

Sakit kepala dapat terjadi dengan penggunaan Vosevi. Dalam studi klinis, efek samping ini dilaporkan pada 21% hingga 23% orang yang menggunakan Vosevi. Itu dilaporkan pada 14% orang yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Jika Anda mengalami sakit kepala saat mengonsumsi Vosevi, mintalah apoteker Anda untuk merekomendasikan pereda nyeri.

Diare

Vosevi dapat menyebabkan diare. Dalam studi klinis, efek samping ini dilaporkan pada 13% hingga 14% orang yang menggunakan Vosevi. Itu dilaporkan pada 9% orang yang menggunakan plasebo.

Jika Anda mengalami diare, pastikan Anda minum banyak cairan untuk menghindari dehidrasi.

Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda mengalami diare parah (buang air besar enam kali atau lebih dalam 24 jam), atau diare yang berlangsung lebih dari beberapa hari. Mereka mungkin merekomendasikan minum obat antidiare untuk mengelolanya.

Dosis Vosevi

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Vosevi hadir sebagai tablet yang tersedia dalam satu kekuatan. Setiap tablet mengandung 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir, dan 100 mg voxilaprevir.

Dosis untuk hepatitis C kronis

Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet Vosevi diminum sekali sehari selama 12 minggu. Anda harus mengonsumsi Vosevi dengan makanan.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Penting agar Anda tidak melewatkan atau melewatkan dosis Vosevi dan Anda menjalani pengobatan lengkap. Dosis yang hilang atau tidak menyelesaikan kursus akan membuat Vosevi kurang efektif melawan virus hepatitis C. Ini bisa berarti hepatitis C Anda tidak dapat disembuhkan.

Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan satu dosis pun, coba setel pengingat di ponsel Anda.

Jika Anda lupa meminum dosis pada waktu biasa, ambillah segera setelah Anda mengingat hari itu. Tetapi jika Anda tidak ingat sampai keesokan harinya, minum saja dosis biasa Anda. Jangan pernah mengambil dua dosis untuk mengganti dosis yang terlewat. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk mendapatkan efek samping.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Tidak. Vosevi dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan selama 12 minggu.

Tetap berpegang pada rencana perawatan Vosevi Anda

Sangat penting bagi Anda untuk mengonsumsi Vosevi setiap hari selama 12 minggu. Ini akan memberi Anda kesempatan terbaik untuk menyembuhkan hepatitis C. Ini juga akan menurunkan risiko terkena komplikasi jangka panjang dari penyakit tersebut, seperti sirosis hati (jaringan parut), gagal hati, atau kanker hati.

Anda harus tetap menggunakan Vosevi selama waktu yang direkomendasikan dokter Anda, bahkan jika Anda merasa lebih baik sebelum Anda menyelesaikan perawatan lengkap.

Saat Anda memulai perawatan, pilih waktu yang paling nyaman bagi Anda untuk menggunakan Vosevi.

Melakukan rutinitas minum obat akan membantu Anda mengingatnya. Menyetel pengingat di ponsel Anda juga bisa membantu. Juga, ingatlah untuk membawa obat Anda jika Anda akan pergi ke suatu tempat.

Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda merasa Anda akan kesulitan mengingat untuk mengambil Vosevi setiap hari.

Vosevi dan alkohol

Anda harus menghindari minum alkohol saat menggunakan Vosevi untuk mengobati hepatitis C. Meminum alkohol dapat menyebabkan kerusakan lebih lanjut pada hati Anda. Ini juga dapat meningkatkan risiko terkena efek samping Vosevi seperti sakit kepala, diare, mual, dan kelelahan (kurang energi).

Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda khawatir tentang menghindari alkohol selama perawatan Vosevi Anda.

Interaksi Vosevi

Vosevi dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Vosevi dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Vosevi. Daftar ini tidak berisi semua obat yang dapat berinteraksi dengan Vosevi.

Sebelum mengambil Vosevi, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Vosevi dan antasida

Antasida adalah obat yang meredakan gangguan pencernaan atau mulas. Memakai Vosevi pada waktu yang sama sebagai antasid dapat menurunkan jumlah velpatasvir yang diserap tubuh Anda. (Velpatasvir adalah salah satu obat di Vosevi.) Ini dapat membuat Vosevi kurang efektif.

Contoh antasida yang dapat membuat Vosevi kurang efektif meliputi:

• natrium bikarbonat (bahan dalam beberapa produk Alka-Seltzer)
• aluminium hidroksida / magnesium hidroksida / cairan simetikon (Maalox, Mylanta)
• kalsium karbonat / magnesium hidroksida (Rolaids)
• kalsium karbonat (Tums)

Untuk menghindari interaksi ini, jangan minum antasida dalam 4 jam sebelum atau setelah Anda mengambil dosis Vosevi.

Vosevi dan amiodarone

Amiodarone (Nexterone, Pacerone) adalah obat yang digunakan untuk mengobati jenis detak jantung tidak teratur yang serius.

Mengambil Vosevi dengan amiodarone dapat menyebabkan bradikardia (detak jantung sangat lambat). Beberapa orang yang meminum obat-obatan ini bersama-sama membutuhkan alat pacu jantung untuk menjaga detak jantung mereka secara teratur.

Vosevi tidak dianjurkan untuk orang yang memakai amiodarone kecuali tidak ada pilihan lain. Jika Anda harus mengonsumsi Vosevi dan amiodarone bersama-sama, dokter Anda akan memantau jantung Anda dengan cermat.

Vosevi dan digoxin

Digoxin (Lanoxin) adalah obat yang digunakan untuk mengobati masalah jantung tertentu, termasuk gagal jantung.

Mengambil Vosevi dengan digoxin dapat membuat tingkat digoxin dalam darah Anda naik terlalu tinggi. Ini dapat menyebabkan efek samping yang serius dari digoxin.

Jika Anda harus menggunakan Vosevi dengan digoxin, Anda harus menjalani tes darah untuk memantau tingkat digoxin Anda. Jika terlalu tinggi, dokter Anda kemungkinan akan menurunkan dosis digoksin Anda.

Vosevi dan warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) adalah antikoagulan (pengencer darah) yang mengobati dan membantu mencegah penggumpalan darah. Ia bekerja dengan mengurangi produksi protein yang disebut faktor pembekuan. Faktor pembekuan membantu membuat pembekuan darah Anda. Itu dibuat oleh hati Anda.

Hati Anda mungkin mulai bekerja lebih baik saat Vosevi mengobati hepatitis C. Ini dapat mengubah berapa banyak faktor pembekuan yang dibuat oleh hati Anda.

Akibatnya, itu mungkin mengubah efek warfarin dalam darah Anda. Jika Anda menggunakan Vosevi dengan warfarin, Anda mungkin memerlukan tes darah ekstra untuk memantau berapa lama darah Anda membeku. Dokter Anda mungkin meningkatkan atau menurunkan dosis warfarin Anda sesuai kebutuhan.

Vosevi dan dabigatran

Mengambil Vosevi dengan antikoagulan (pengencer darah) yang disebut dabigatran (Pradaxa) dapat meningkatkan tingkat dabigatran dalam darah Anda. Hal ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena efek samping dari dabigatran, seperti memar atau pendarahan.

Jika Anda perlu mengonsumsi Vosevi dengan dabigatran, beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami memar atau pendarahan lebih mudah dari biasanya.

Misalnya, beri tahu mereka jika Anda mendapatkan memar yang tidak dapat Anda jelaskan, luka yang membutuhkan waktu lama untuk menghentikan pendarahan, mimisan yang berlangsung lama, atau darah di urin Anda. Dokter Anda mungkin perlu menurunkan dosis dabigatran Anda.

Vosevi dan obat kolesterol tertentu

Mengambil Vosevi dengan obat penurun kolesterol yang disebut statin dapat meningkatkan kadar statin dalam darah Anda. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk mendapatkan efek samping dari statin, khususnya masalah otot.

Contoh obat statin meliputi:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Jika Anda menggunakan statin, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda memulai pengobatan dengan Vosevi. Dokter Anda mungkin perlu menurunkan dosis statin Anda saat Anda menggunakan Vosevi.

Namun, jika Anda mengonsumsi pitavastatin atau rosuvastatin, dokter Anda mungkin mengalihkan Anda ke statin yang berbeda. Kedua statin ini tidak direkomendasikan untuk digunakan dengan Vosevi.

Vosevi dan obat kejang tertentu

Mengambil obat kejang tertentu dengan Vosevi dapat menurunkan jumlah Vosevi dalam tubuh Anda. Ini dapat membuat Vosevi menjadi kurang efektif.

Contoh obat kejang yang dapat membuat Vosevi kurang efektif meliputi:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)

Ini tidak disarankan untuk digunakan dengan Vosevi.

Jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda memulai pengobatan dengan Vosevi. Dokter Anda mungkin perlu mengubah pengobatan Anda.

Vosevi dan antibiotik tertentu

Mengonsumsi antibiotik tertentu dengan Vosevi dapat menurunkan jumlah Vosevi dalam tubuh Anda dan membuatnya kurang efektif. Untuk menghindari interaksi ini, antibiotik berikut tidak boleh dikonsumsi dengan Vosevi:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampisin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentine (Priftin)

Vosevi dan obat HIV tertentu

Vosevi dapat berinteraksi dengan jenis obat HIV tertentu. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memakai obat HIV dan ingin memakai Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) atau lopinavir (Kaletra)

Obat HIV yang mengandung atazanavir atau lopinavir dapat meningkatkan jumlah voxilaprevir (salah satu obat di Vosevi) dalam tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping tertentu. Menggunakan Vosevi dengan atazanavir atau lopinavir tidak dianjurkan.

Tipranavir (Aptivus) atau ritonavir (Norvir, Kaletra)

Obat HIV yang mengandung tipranavir atau ritonavir dapat menurunkan jumlah sofosbuvir dan velpatasvir (dua obat di Vosevi) dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Vosevi menjadi kurang efektif. Vosevi tidak dianjurkan untuk digunakan dengan tipranavir atau ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Obat HIV yang mengandung efavirenz dapat menurunkan jumlah velpatasvir dan voxilaprevir (dua obat di Vosevi) dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Vosevi menjadi kurang efektif. Menggunakan Vosevi dengan obat yang mengandung efavirenz tidak dianjurkan.

Tenofovir disoproxil fumarate (Viread, Truvada, lainnya)

Menggunakan Vosevi dengan obat HIV yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate dapat meningkatkan jumlah tenofovir dalam tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping. Jika Anda harus menggunakan obat ini bersama-sama, dokter Anda mungkin perlu memantau Anda dengan cermat.

Vosevi dan siklosporin

Siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) adalah obat imunosupresan yang melemahkan sistem kekebalan Anda.

Mengonsumsi Vosevi dengan siklosporin dapat meningkatkan jumlah voxilaprevir (salah satu obat di Vosevi) dalam tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping. Mengambil Vosevi dengan siklosporin tidak dianjurkan.

Vosevi dan herbal dan suplemen

Mengonsumsi Vosevi dengan suplemen herbal St. John’s wort (Hypericum perforatum) dapat menurunkan jumlah Vosevi di tubuh Anda. Ini bisa membuatnya kurang efektif. Hindari mengonsumsi St. John’s wort saat Anda mengonsumsi Vosevi.

Periksa dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan herbal atau suplemen apa pun saat mengonsumsi Vosevi.

Vosevi untuk hepatitis C kronis

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Vosevi untuk mengobati kondisi tertentu.

Vosevi disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C kronis (tahan lama) pada orang dewasa, ketika pengobatan tertentu lainnya tidak berhasil.

Hepatitis C adalah penyakit hati yang disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV). Ada enam galur utama virus ini, yang disebut genotipe.

Vosevi disetujui untuk mengobati hepatitis C kronis yang disebabkan oleh:

• genotipe 1, 2, 3, 4, 5, dan 6 pada orang yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut penghambat protein nonstruktural 5A (NS5A) seperti elbasvir, ledipasvir, ombitasvir, atau velpatasvir
• genotipe 1a atau 3 pada orang yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut sofosbuvir, dipakai tanpa penghambat NS5A

Hepatitis C menyebabkan peradangan hati dan kerusakan hati. Ini dapat menyebabkan sirosis hati (jaringan parut) dan gagal hati.

Vosevi disetujui untuk digunakan di:

• orang yang tidak menderita sirosis
• orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih dapat menjalankan fungsi dasarnya)

Efektivitas

Dalam dua studi klinis, Vosevi menyembuhkan hepatitis C kronis pada sebagian besar orang yang meminumnya selama 12 minggu.

Dalam penelitian ini, para peserta menjalani tes darah untuk memeriksa hepatitis C sebelum, selama, dan setelah pengobatan dengan Vosevi. Orang dianggap sembuh dari hepatitis C jika tidak ada virus yang terdeteksi dalam darah mereka 12 minggu setelah mereka menyelesaikan pengobatan.

Penelitian pertama melibatkan orang yang sudah mencoba pengobatan dengan penghambat NS5A seperti velpatasvir (salah satu obat aktif di Vosevi). Pengobatan Vosevi dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Secara keseluruhan, hepatitis C sembuh pada 96% orang yang memakai Vosevi selama 12 minggu. Hepatitis C tidak dapat disembuhkan pada orang yang menggunakan plasebo. Tingkat kesembuhan sedikit berbeda antara orang dengan genotipe HCV yang berbeda.

Hepatitis C disembuhkan dengan:

• 97% orang dengan genotipe 1 (genotipe paling umum)
• 100% orang dengan genotipe 2
• 95% orang dengan genotipe 3
• 91% orang dengan genotipe 4
• 100% orang dengan genotipe 5
• 100% orang dengan genotipe 6

Penelitian kedua mengamati orang yang sebelumnya pernah mencoba pengobatan dengan antivirus yang bertindak langsung lainnya (jenis utama obat hepatitis C yang digunakan) tetapi belum pernah mencoba penghambat NS5A.

Dalam penelitian ini, pengobatan dengan Vosevi (mengandung sofosbuvir, velpatasvir penghambat NS5A, dan voxilaprevir) dibandingkan dengan pengobatan dengan Epclusa (hanya mengandung sofosbuvir dan velpatasvir).

Setelah 12 minggu pengobatan, hepatitis C sembuh pada 97% orang yang memakai Vosevi. Itu sembuh pada 88% orang yang menggunakan Epclusa.

Namun, Vosevi hanya lebih efektif daripada Epclusa pada orang dengan HCV genotipe 1a dan 3. Pada orang dengan genotipe 1b dan 2, obat tersebut sama efektifnya.

Alternatif untuk Vosevi

Obat lain yang tersedia yang dapat mengobati hepatitis C. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Vosevi, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Alternatif untuk hepatitis C kronis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis (tahan lama) meliputi:

Antivirus yang bertindak langsung lainnya, seperti:

• elbasvir dan grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir dan dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir dan ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir dan velpatasvir (Epclusa)

Obat yang lebih tua dan jarang digunakan, seperti:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasfer)

Vosevi vs. Epclusa

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Vosevi dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Vosevi dan Epclusa sama dan berbeda.

Bahan

Vosevi mengandung tiga obat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir. Epclusa mengandung dua obat aktif: sofosbuvir dan velpatasvir.

Kegunaan

Vosevi dan Epclusa sama-sama disetujui untuk mengobati hepatitis C kronis (tahan lama) pada orang dewasa. Keduanya dapat digunakan untuk mengobati keenam genotipe utama (galur) virus hepatitis C (HCV).

Vosevi disetujui untuk digunakan pada orang yang pernah mencoba obat hepatitis C tertentu di masa lalu tanpa hasil. Vosevi secara khusus disetujui untuk merawat:

• orang dengan HCV genotipe 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut penghambat protein nonstruktural 5A (NS5A)
• orang dengan HCV genotipe 1a atau 3 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut sofosbuvir, dipakai tanpa penghambat NS5A

Epclusa disetujui untuk digunakan pada orang yang belum pernah mencoba pengobatan hepatitis C sebelumnya. Itu juga disetujui untuk mereka yang telah mencoba perawatan lain tetapi tidak berhasil.

Vosevi dan Epclusa keduanya disetujui untuk digunakan di:

• orang tanpa sirosis hati (jaringan parut)
• orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih dapat menjalankan fungsi dasarnya)

Epclusa juga disetujui untuk digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi (di mana kerusakan pada hati menghentikannya untuk bekerja dengan baik). Dalam situasi ini, Epclusa digunakan dengan obat antivirus lain yang disebut ribavirin.

Bentuk dan administrasi obat

Baik Vosevi dan Epclusa datang sebagai tablet yang Anda minum sekali sehari selama 12 minggu.

Efek samping dan resiko

Vosevi dan Epclusa keduanya mengandung sofobuvir dan velpatasvir. Oleh karena itu, obat-obatan ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Vosevi atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Vosevi:
  • diare
• Dapat terjadi dengan Vosevi dan Epclusa:
  • sakit kepala
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • mual
  • merasa lemah
  • kesulitan tidur

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Vosevi dan Epclusa (bila dikonsumsi sendiri-sendiri).

• Dapat terjadi dengan Vosevi dan Epclusa:
• reaksi alergi yang serius
• pengaktifan kembali virus hepatitis B pada orang dengan hepatitis B dan hepatitis C *

* Vosevi dan Epclusa keduanya memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Reaktivasi virus hepatitis B" di awal artikel ini.

Efektivitas

Penggunaan Vosevi dan Epclusa dalam mengobati hepatitis C kronis telah dibandingkan secara langsung dalam sebuah studi klinis. Penelitian ini hanya mengamati orang yang sebelumnya pernah mencoba pengobatan dengan antivirus yang bertindak langsung lainnya (jenis utama obat hepatitis C yang digunakan) tetapi belum pernah menggunakan penghambat NS5A sebelumnya.

Para peneliti menemukan bahwa pada orang dengan riwayat pengobatan ini, Vosevi lebih efektif daripada Epclusa dalam menyembuhkan hepatitis C.Namun, perbedaan hanya bermakna pada orang dengan genotipe virus hepatitis C tertentu (1a dan 3):

• Pada orang dengan genotipe 1a, hepatitis C sembuh pada 97% dari mereka yang memakai Vosevi dan pada 82% dari mereka yang memakai Epclusa.
• Pada orang dengan genotipe 1b, hepatitis C sembuh pada 94% mereka yang memakai Vosevi dan 92% pada mereka yang memakai Epclusa.
• Pada orang dengan genotipe 2, hepatitis C sembuh pada 100% mereka yang memakai Vosevi dan pada 97% mereka yang memakai Epclusa.
• Pada orang dengan genotipe 3, hepatitis C sembuh pada 96% mereka yang memakai Vosevi dan 85% dari mereka yang memakai Epclusa.

Studi ini tidak membandingkan seberapa efektif obat ini pada orang dengan genotipe 4, 5, atau 6.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Vosevi atau Epclusa lebih efektif untuk Anda.

Biaya

Vosevi dan Epclusa keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum Vosevi. Epclusa hadir sebagai obat generik yang disebut sofosbuvir / velpatasvir. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Vosevi dan Epclusa umumnya harganya hampir sama.

Bentuk generik Epclusa jauh lebih murah daripada obat merek. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Vosevi vs. Mavyret

Seperti Epclusa (di atas), Mavyret memiliki kegunaan yang mirip dengan Vosevi.

Berikut adalah perbandingan tentang kesamaan dan perbedaan antara Vosevi dan Mavyret.

Bahan

Vosevi mengandung tiga obat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir. Mavyret mengandung dua obat aktif: glecaprevir dan pibrentasvir.

Kegunaan

Vosevi dan Mavyret sama-sama disetujui untuk mengobati hepatitis C kronis (tahan lama) pada orang dewasa. Mavyret juga disetujui untuk digunakan pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 99 pon. Keduanya dapat digunakan untuk mengobati enam genotipe utama (galur) virus hepatitis C (HCV).

Vosevi disetujui untuk merawat:

• orang dengan HCV genotipe 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut penghambat protein nonstruktural 5A (NS5A)
• orang dengan HCV genotipe 1a atau 3 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut sofosbuvir, dipakai tanpa penghambat NS5A

Mavyret disetujui untuk merawat:

• orang dengan HCV genotipe 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang belum pernah pengobatan sebelumnya
• orang dengan HCV genotipe 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 yang pernah mencoba pengobatan hepatitis C lain
• orang dengan HCV genotipe 1 yang pernah mencoba obat antivirus yang disebut penghambat NS5A atau penghambat protease NS3 / 4A, tetapi tidak keduanya

Vosevi dan Mavyret keduanya disetujui untuk digunakan di:

• orang tanpa sirosis hati (jaringan parut)
• orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih dapat menjalankan fungsi dasarnya)

Bentuk dan administrasi obat

Vosevi dan Mavyret keduanya datang sebagai tablet yang Anda minum sekali sehari.

Vosevi diambil selama 12 minggu. Mavyret diambil selama 8, 12, atau 16 minggu. Lama perawatan Anda akan bergantung pada perawatan apa yang sudah Anda lakukan dan apakah Anda menderita sirosis.

Efek samping dan resiko

Vosevi dan Mavyret memiliki beberapa efek samping yang serupa dan yang lain berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Vosevi, dengan Mavyret, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Vosevi:
  • merasa lemah
  • kesulitan tidur
• Dapat terjadi dengan Mavyret:
  • gatal
  • merasa lemah (pada orang yang menjalani dialisis)
• Dapat terjadi dengan Vosevi dan Mavyret:
  • sakit kepala
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • mual
  • diare

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Vosevi atau Mavyret (bila dikonsumsi sendiri-sendiri).

• Dapat terjadi dengan Vosevi dan Mavyret:
• reaksi alergi yang serius
• pengaktifan kembali virus hepatitis B pada orang dengan hepatitis B dan hepatitis C *

*Vosevi dan Mavyret keduanya memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Reaktivasi virus hepatitis B" di awal artikel ini.

Efektivitas

Vosevi dan Mavyret memiliki penggunaan yang sedikit berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, penelitian menemukan bahwa Vosevi dan Mavyret sangat efektif untuk mengobati hepatitis C kronis yang disebabkan oleh enam genotipe utama. Keduanya direkomendasikan dalam pedoman pengobatan terkini untuk hepatitis C.

Dokter Anda mungkin merekomendasikan salah satu obat tersebut, tergantung pada riwayat kesehatan dan riwayat perawatan Anda.

Biaya

Vosevi dan Mavyret adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Vosevi mungkin harganya jauh lebih mahal daripada Mavyret. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada lama perawatan Anda, rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Biaya Vosevi

Seperti semua pengobatan, biaya Vosevi dapat bervariasi.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Penting untuk diperhatikan bahwa Vosevi hanya tersedia di apotek khusus. Ini adalah apotek yang diberi wewenang untuk menyediakan obat khusus (obat yang kompleks, memiliki harga tinggi, sulit dikonsumsi, atau memiliki dosis atau persyaratan penyimpanan khusus).

Paket asuransi Anda mungkin mengharuskan Anda untuk mendapatkan otorisasi sebelumnya sebelum menyetujui pertanggungan untuk Vosevi.

Ini berarti bahwa dokter dan perusahaan asuransi Anda perlu mengkomunikasikan resep Anda sebelum perusahaan asuransi akan menanggung obat tersebut. Perusahaan asuransi akan meninjau permintaan tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda apakah rencana Anda akan menanggung Vosevi.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Vosevi, hubungi paket asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Vosevi, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Gilead Sciences Inc., produsen Vosevi, menawarkan program bernama Vosevi Support Path. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 855-7-MYPATH (855-769-7284) atau kunjungi situs web program.

Bagaimana cara meminum Vosevi

Anda harus menggunakan Vosevi sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kapan harus mengambil

Anda harus meminum Vosevi sekali sehari dengan makanan. Anda dapat meminumnya kapan saja, tetapi usahakan untuk selalu meminumnya pada waktu yang sama. Melakukan rutinitas dapat membantu Anda mengingat untuk meminum dosis Anda setiap hari.

Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan satu dosis pun, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Mengambil Vosevi dengan makanan

Ambil Vosevi dengan makanan (baik makanan atau camilan). Ini membantu tubuh Anda menyerap obat.

Bisakah Vosevi dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Anda tidak boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah tablet Vosevi karena rasanya yang sangat pahit. Selain itu, efek menghancurkan, mengunyah, atau menghancurkan Vosevi belum dipelajari.

Ini dapat memengaruhi cara tubuh Anda menyerap obat. Tidak diketahui apakah ini akan mengubah seberapa aman atau efektif obat tersebut.

Jika Anda mengalami kesulitan menelan seluruh tablet Vosevi, bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan Anda untuk perawatan lain.

Bagaimana Vosevi bekerja

Vosevi disetujui untuk mengobati hepatitis C kronis (tahan lama) pada orang dewasa yang penyakitnya belum disembuhkan dengan mengonsumsi obat antivirus tertentu lainnya.

Tentang hepatitis C.

Hepatitis C disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV). Anda bisa tertular virus ini melalui kontak dengan darah, atau cairan tubuh yang mengandung darah, dari orang yang memiliki HCV.

Begitu berada di dalam tubuh Anda, virus berkembang biak dengan membuat salinan dirinya sendiri di dalam sel hati Anda. Ini menyebabkan peradangan (pembengkakan) dan kerusakan pada hati Anda.

Terkadang sistem kekebalan Anda dapat melawan virus hepatitis C itu sendiri. Namun, pada sekitar 75% hingga 85% orang, hal ini tidak terjadi, dan infeksi menjadi kronis.

Tanpa pengobatan, infeksi hepatitis C kronis dapat menyebabkan sirosis hati (jaringan parut), gagal hati, dan kanker hati.

Apa yang dilakukan Vosevi

Vosevi adalah sejenis obat yang disebut antivirus yang bekerja langsung. Ini berisi tiga obat aktif: sofosbuvir, velpatasvir, dan voxilaprevir. Masing-masing obat ini bekerja dengan cara yang sedikit berbeda untuk menghentikan virus hepatitis C menggandakan dirinya sendiri.

Virus hepatitis C menggunakan protein tertentu di dalam virus untuk menggandakan dirinya sendiri. Setiap obat di Vosevi menghentikan kerja protein yang berbeda. Artinya virus tidak bisa berkembang biak.

Virus yang tidak dapat membuat salinan dirinya sendiri pada akhirnya mati atau dihilangkan oleh sistem kekebalan Anda. Ini membersihkan infeksi dan mencegah kerusakan lebih lanjut pada hati Anda.

Berapa lama untuk bekerja?

Vosevi akan segera mulai bekerja, tetapi Anda harus menjalani pengobatan 12 minggu penuh untuk menyembuhkan infeksinya.

Dalam sebuah studi klinis, hepatitis C sembuh pada 96% orang yang memakai Vosevi selama 12 minggu.

Dokter Anda akan menguji darah Anda untuk virus selama perawatan dan 12 minggu setelah Anda menyelesaikan perawatan. Jika virus tidak terdeteksi dalam darah Anda 12 minggu setelah pengobatan Anda berakhir, Anda dianggap sembuh dari hepatitis C.

Vosevi dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Vosevi aman dikonsumsi selama kehamilan. Itu belum dipelajari pada wanita hamil.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahaya pada janin ketika ibunya diberi obat aktif apa pun di Vosevi. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda hamil atau mempertimbangkan untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan pengobatan Anda.

Vosevi dan KB

Seperti disebutkan di atas, tidak diketahui apakah Vosevi aman digunakan selama kehamilan. Jika Anda aktif secara seksual dan Anda atau pasangan Anda bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang kebutuhan kontrasepsi Anda saat Anda menggunakan Vosevi.

Vosevi dan menyusui

Tidak diketahui apakah Vosevi aman dikonsumsi saat menyusui. Tidak diketahui apakah obat aktif di Vosevi masuk ke dalam ASI manusia.

Dalam penelitian pada hewan, obat tersebut ditemukan dalam ASI. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda menyusui, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaat menggunakan Vosevi.

Pertanyaan umum tentang Vosevi

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Vosevi.

Mengapa saya tidak bisa mendapatkan Vosevi di apotek lokal saya?

Vosevi hanya tersedia di apotek khusus, yang diizinkan untuk menyediakan obat khusus. Ini adalah obat yang kompleks, memiliki harga tinggi, sulit dikonsumsi, atau memiliki dosis atau persyaratan penyimpanan khusus.

Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin di mana Anda bisa mendapatkan Vosevi. Mereka dapat merekomendasikan apotek khusus di daerah Anda yang menyediakannya.

Apakah dokter saya akan memberi saya tes sebelum saya menggunakan Vosevi?

Ya, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa virus hepatitis B sebelum Anda memulai pengobatan.

Jika tes ini menunjukkan Anda mengidap virus hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya. Ini karena mengonsumsi Vosevi dapat membuat virus hepatitis B aktif kembali di tubuh Anda, yang dapat menyebabkan gagal hati dan kematian.

Dokter Anda juga akan melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati dan ginjal Anda. Jika tes menunjukkan hati atau ginjal Anda tidak bekerja dengan baik, Anda mungkin tidak dapat menggunakan Vosevi.

Apakah boleh menggunakan antasid selama perawatan Vosevi saya?

Ya, Anda bisa minum antasida selama perawatan Anda. Namun, jangan meminumnya dalam 4 jam sebelum atau setelah Anda mengambil dosis Vosevi Anda.

Bisakah Vosevi menyembuhkan hepatitis C?

Ya, mengonsumsi Vosevi selama 12 minggu dapat menyembuhkan hepatitis C pada kebanyakan orang yang telah mencoba pengobatan lain yang tidak berhasil.

Dalam sebuah penelitian, Vosevi menyembuhkan hepatitis C pada 96% orang yang mencoba sejenis obat yang disebut penghambat protein nonstruktural 5A (NS5A). Dalam penelitian kedua, Vosevi menyembuhkan hepatitis C pada 97% orang yang sebelumnya mencoba sofosbuvir tanpa penghambat NS5A.

Kewaspadaan Vosevi

Obat ini hadir dengan beberapa tindakan pencegahan.

Peringatan FDA: Reaktivasi virus hepatitis B.

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Jika Anda pernah menderita hepatitis B, ada risiko bahwa mengonsumsi Vosevi dapat mengaktifkan kembali virus hepatitis B di tubuh Anda. Reaktivasi adalah saat virus menjadi aktif kembali. Ini dapat menyebabkan gagal hati dan kematian.

Dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa virus hepatitis B sebelum Anda memulai pengobatan dengan Vosevi. Jika tes ini menunjukkan Anda mengidap virus hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Tindakan pencegahan lainnya

Sebelum mengambil Vosevi, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Vosevi mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda.

Ini termasuk:

• Pengobatan dengan rifampisin. Jika Anda menggunakan antibiotik rifampisin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), Anda tidak boleh menggunakan Vosevi. Rifampisin membuat Vosevi menjadi kurang efektif.
• Masalah jantung diobati dengan amiodarone. Jika Anda mengonsumsi amiodarone (Nexterone, Pacerone) untuk mengobati masalah jantung, mengonsumsi Vosevi dapat menyebabkan detak jantung sangat lambat dan berbahaya. Vosevi tidak direkomendasikan untuk orang yang memakai amiodarone kecuali Anda tidak punya pilihan lain. Jika Anda harus mengonsumsi Vosevi dan amiodarone bersama-sama, dokter Anda akan memantau jantung Anda dengan cermat.
• Masalah ginjal. Anda mungkin tidak dapat menggunakan Vosevi jika Anda memiliki masalah ginjal yang parah atau penyakit ginjal stadium akhir. Tanyakan kepada dokter Anda tentang perawatan lain yang mungkin tepat untuk Anda.
• Masalah hati. Anda mungkin tidak dapat menggunakan Vosevi jika hepatitis C Anda telah merusak hati Anda terlalu parah atau jika Anda memiliki masalah lain dengan hati Anda. Selain itu, Vosevi dapat menyebabkan perburukan masalah hati pada orang dengan sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih dapat menjalankan fungsi dasarnya). Tanyakan kepada dokter Anda perawatan apa yang mungkin tepat untuk Anda.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Vosevi aman dikonsumsi selama kehamilan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian “Vosevi dan kehamilan” di atas.
• Menyusui. Tidak diketahui apakah obat di Vosevi masuk ke dalam ASI. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian “Vosevi dan menyusui” di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Vosevi, lihat bagian "Efek samping Vosevi" di atas.

Overdosis Vosevi

Jangan gunakan Vosevi lebih dari yang direkomendasikan dokter Anda.

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka.

Jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Vosevi

Saat Anda mendapatkan Vosevi dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin bahwa pengobatan efektif selama waktu ini.

Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Tablet Vosevi harus disimpan pada suhu kamar di dalam botol tempatnya masuk. Jauhkan botol dari cahaya dan tutup rapat. Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa lembab atau basah, seperti kamar mandi.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Vosevi dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Vosevi

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Vosevi diindikasikan untuk mengobati hepatitis C kronis pada orang dewasa tanpa sirosis atau dengan sirosis kompensasi.

Vosevi disetujui untuk mengobati infeksi virus hepatitis C (HCV) yang disebabkan oleh:

• genotipe 1, 2, 3, 4, 5, atau 6 pada orang yang sebelumnya diobati dengan inhibitor nonstruktural protein 5A (NS5A) (termasuk elbasvir, ledipasvir, ombitasvir, dan velpatasvir)
• genotipe 1a atau 3 pada orang yang sebelumnya diobati dengan sofosbuvir tanpa penghambat NS5A

Dosis anjuran satu tablet sekali sehari untuk durasi pengobatan 12 minggu. Itu harus diambil dengan makanan.

Mekanisme aksi

Vosevi adalah obat antivirus yang bekerja langsung yang mengandung sofosbuvir, velpatasvir dan voxilaprevir.

Sofosbuvir adalah obat yang dimetabolisme menjadi analog nukleotida. Metabolit ini adalah penghambat RNA polimerase yang bergantung pada HCV NS5B. Ini dimasukkan ke dalam RNA NKT dan bertindak sebagai terminator rantai, sehingga menghentikan replikasi NKT.

Velpatasvir adalah penghambat protein HCV NS5A. Protein ini terlibat dalam replikasi RNA virus, dan juga dibutuhkan oleh virus untuk mengumpulkan salinan virus baru. Velpatasvir menghentikan replikasi HCV.

Voxilaprevir adalah protease inhibitor HCV NS3 / 4A. Enzim ini terlibat dalam memecah poliprotein virus menjadi protein individu seperti NS5A dan NS5B. Ini juga menghentikan replikasi HCV.

Farmakokinetik dan metabolisme

Sofosbuvir mencapai konsentrasi maksimum 2 jam setelah memakai tablet Vosevi. Paparan rata-rata meningkat 64% menjadi 144% saat Vosevi dikonsumsi dengan makanan. Sofosbuvir dimetabolisme menjadi metabolit analog uridin trifosfat aktif dan kemudian menjadi metabolit tidak aktif di hati.

Sebagian besar dosis diekskresikan melalui urin. Waktu paruh sofosbuvir adalah 30 menit, dan waktu paruh metabolit adalah 29 jam.

Velpatasvir mencapai konsentrasi puncak 4 jam setelah memakai Vosevi. Paparan rata-rata meningkat 40% menjadi 166% saat obat dikonsumsi bersama makanan. Velpatasvir lebih dari 99% terikat pada protein plasma.

Ini dimetabolisme di hati oleh CYP3A4, CYP2C8, dan CYP2B6. Dari dosis yang diberikan, 94% dari dosis diekskresikan melalui tinja, dengan 77% sebagai obat induk. Waktu paruh velpatasvir adalah 17 jam.

Voxilaprevir mencapai konsentrasi puncaknya 4 jam setelah memakai Vosevi. Paparan rata-rata 112% hingga 435% lebih tinggi saat obat dikonsumsi bersama makanan.

Voxilaprevir lebih dari 99% terikat pada protein plasma. Itu dimetabolisme di hati oleh CYP3A4. Dari dosis yang diberikan, 94% dosis diekskresikan melalui tinja, dengan 40% sebagai obat induk. Voxilaprevir memiliki waktu paruh 33 jam.

Kontraindikasi

Vosevi dikontraindikasikan pada orang yang memakai rifampisin.

Penyimpanan

Tablet Vosevi harus disimpan dalam botol aslinya pada suhu kamar, di bawah 86 ° F (30 ° C).

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.