Gilenya (fingolimod)

Apa Gilenya?

Gilenya adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh pada orang dewasa dan anak-anak usia 10 tahun ke atas.

MS adalah penyakit di mana sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh melawan penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda. Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda mengalami saat gejala kambuh diikuti oleh saat Anda memiliki gejala ringan atau tidak ada gejala. MS relaps juga dapat disebut MS relapsing-remitting.

Gilenya mengandung obat fingolimod. Itu termasuk dalam kelompok obat yang disebut terapi pengubah penyakit.

Gilenya hadir sebagai kapsul yang Anda telan. Anda meminumnya sekali sehari.

Efektivitas

Gilenya telah terbukti efektif dalam mengurangi jumlah penderita MS yang kambuh.

Dalam studi klinis dua tahun, 70% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 46% orang dewasa dengan MS yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam studi klinis satu tahun, 83% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 70% orang dewasa yang menggunakan obat MS berbeda yang disebut interferon beta-1a (Avonex, Rebif).

Dalam sebuah studi klinis pada anak-anak (usia 10 sampai 18 tahun) dengan MS, mereka yang menggunakan Gilenya memiliki 81,9% lebih sedikit kekambuhan setiap tahun. Ini dibandingkan dengan anak-anak dengan MS yang menggunakan interferon beta-1a.

Gilenya generik

Gilenya hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Gilenya mengandung fingolimod obat aktif.

Efek samping gilenya

Gilenya dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Gilenya. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Gilenya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping Gilenya yang lebih umum dapat meliputi:

• sakit kepala
• batuk
• diare
• mual
• sakit punggung
• infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus dan bronkitis
• sakit perut
• nyeri di lengan dan kaki Anda
• flu
• enzim hati tingkat tinggi (protein khusus yang dibuat di hati)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Gilenya tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Bradikardia (detak jantung lambat) atau blok atrioventrikular (sinyal listrik yang diblokir di jantung). Gejalanya bisa meliputi:
  • pusing
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • nyeri dada
  • tekanan darah rendah
  • jantung berdebar-debar (merasa seperti jantung Anda berdetak kencang)
• Meningkatnya risiko infeksi yang disebabkan oleh rendahnya kadar limfosit, sejenis sel darah putih tertentu. Contoh infeksi serius yang dapat terjadi meliputi:
  • infeksi virus herpes
  • meningitis
  • varicella zoster (herpes zoster)
  • radang paru-paru
• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), infeksi di otak Anda yang disebabkan oleh virus. Untuk gejala, lihat bagian "Detail efek samping" di bawah.
• Edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • Pandangan yang kabur
  • perubahan cara Anda melihat warna
  • kesulitan melihat detail dengan jelas
• Sindroma ensefalopati posterior reversibel (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak. Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala parah
  • kebingungan
  • kehilangan penglihatan
  • Pandangan yang kabur
  • kejang
• Kesulitan bernapas, termasuk sesak napas.
• Kerusakan hati. Tanda dan gejala dapat meliputi:
  • enzim hati tingkat tinggi (protein khusus yang dibuat di hati)
  • mual
  • muntah
  • sakit perut
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • kehilangan selera makan
  • urin berwarna gelap
  • penyakit kuning (menguningnya kulit Anda dan bagian putih mata Anda)
• Meningkatnya tekanan darah. Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala
  • pusing
  • nyeri dada
  • sesak napas
• Meningkatnya risiko kanker kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma. Gejalanya bisa meliputi:
  • perubahan pada kulit Anda
  • bercak atau lesi baru pada kulit Anda
• Reaksi alergi yang parah. Untuk gejala, lihat bagian "Reaksi alergi" di bawah ini.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Gilenya. Tidak diketahui berapa banyak orang yang mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Gilenya. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Gilenya. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping mata

Masalah mata bisa menjadi efek samping dari pengobatan Gilenya. Dalam studi klinis orang dengan multiple sclerosis (MS), 4% orang yang menggunakan Gilenya melaporkan penglihatan kabur sebagai efek samping. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Masalah mata juga bisa menjadi gejala efek samping yang jarang tetapi serius terkait dengan penggunaan Gilenya. Misalnya, perubahan dalam penglihatan Anda mungkin merupakan gejala leukoensefalopati multifokal progresif (PML). Ini adalah jenis infeksi otak yang dapat membuat setiap mata sulit untuk melihat sepenuhnya. Jika Anda melihat gejala ini, segera beri tahu dokter Anda.

Jika Gilenya menyebabkan masalah penglihatan Anda, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda berhenti minum obat untuk sementara waktu.

Edema makula

Masalah penglihatan juga bisa disebabkan oleh edema makula, efek samping lain yang jarang tetapi serius dari Gilenya. Edema makula adalah suatu kondisi di mana cairan menumpuk di makula. Ini adalah bagian dari retina Anda, yang berada di bagian belakang mata Anda. Penumpukan cairan dapat menyebabkan Anda memiliki penglihatan kabur dan melihat detail halus kurang jelas.

Dalam studi klinis pada orang dengan MS, edema makula dilaporkan pada 0,5% orang yang mengonsumsi 0,5 mg Gilenya. Efek samping juga dilaporkan pada 1,5% orang yang menggunakan 1,25 mg Gilenya. Dari orang-orang yang menggunakan plasebo, 0,4% melaporkan mengembangkan edema makula.

Efek samping ini lebih sering dilaporkan dalam beberapa bulan pertama ketika orang mulai menggunakan Gilenya. Namun, edema makula dapat terjadi kapan saja selama pengobatan.

Jika Anda menderita diabetes atau pernah menderita uveitis (bengkak di mata Anda), Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi untuk efek samping ini.

Karena risiko edema makula, Anda akan menjalani pemeriksaan mata sebelum mulai mengonsumsi Gilenya. Dokter Anda akan memeriksa kesehatan mata Anda lagi setelah Anda mengonsumsi obat tersebut selama beberapa bulan. Jika Anda menderita diabetes atau riwayat uveitis, dokter Anda akan terus memantau kesehatan mata Anda saat Anda mengonsumsi Gilenya.

Jika Anda mengembangkan edema makula selama perawatan Anda, dokter Anda mungkin ingin Anda berhenti minum obat untuk sementara waktu.Bagi kebanyakan orang yang berhenti mengonsumsi Gilenya karena edema makula, efek samping ini hilang.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang kesehatan mata Anda dan diskusikan risiko Anda untuk masalah penglihatan. Dokter Anda juga dapat memberi tahu Anda kapan harus menghubungi mereka jika Anda melihat adanya perubahan pada penglihatan Anda.

PML

Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML) adalah efek samping yang jarang tetapi serius yang dapat terjadi dengan penggunaan Gilenya. PML adalah infeksi otak yang disebabkan oleh virus. PML biasanya hanya terjadi pada orang yang memiliki sistem kekebalan yang lemah, seperti saat mereka mengonsumsi Gilenya. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit.)

Gejala PML meliputi:

• kelemahan di satu sisi tubuh Anda
• menjadi lebih canggung dari biasanya
• perubahan visi
• kebingungan
• perubahan kepribadian
• masalah memori

Gejala PML biasanya memburuk selama beberapa hari hingga beberapa minggu. PML bisa menjadi sangat serius dan menyebabkan kecacatan parah atau kematian, jika tidak ditangani. Contoh kecacatan parah termasuk kehilangan ingatan permanen dan perubahan kepribadian.

PML tidak terjadi dalam studi klinis Gilenya. Namun, PML dilaporkan pada orang yang menggunakan obat tersebut setelah tersedia untuk umum (pascapemasaran). Oleh karena itu, tidak diketahui secara pasti berapa banyak orang yang telah mengembangkan PML saat menggunakan Gilenya.

Jika Anda memiliki gejala PML, segera beri tahu dokter Anda. Mereka kemungkinan besar akan merekomendasikan agar Anda berhenti minum Gilenya sampai mereka tahu apakah obat tersebut menyebabkan gejala Anda.

Kanker kulit

Risiko kanker kulit tertentu meningkat dengan penggunaan Gilenya. Kanker ini termasuk karsinoma sel basal dan melanoma.

Karsinoma sel basal dimulai di sel basal, yang merupakan bagian dari lapisan kulit Anda. Jenis kanker ini biasanya tampak seperti luka atau bercak merah di kulit Anda.

Melanoma sering berkembang pada tahi lalat, yang dapat berubah bentuk, ukuran, atau warna saat kanker tumbuh.

Dalam studi klinis orang dengan MS, 2% orang yang menggunakan Gilenya mengembangkan karsinoma sel basal. Ini dibandingkan dengan 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Tidak ada kasus melanoma yang dilaporkan selama studi klinis Gilenya. Namun, melanoma memang terjadi pada orang yang menggunakan obat tersebut setelah tersedia untuk umum (pascapemasaran). Oleh karena itu, tidak diketahui secara pasti berapa banyak orang yang telah mengembangkan melanoma saat menggunakan Gilenya.

Selama perawatan Gilenya Anda, dokter Anda akan memantau kulit Anda untuk setiap perubahan yang mungkin merupakan tanda-tanda kanker. Dan ada langkah-langkah yang bisa Anda ambil juga. Untuk membantu mengurangi risiko kanker kulit:

• batasi waktu Anda di bawah sinar matahari
• oleskan tabir surya spektrum luas yang memiliki faktor perlindungan matahari (SPF) 30 atau lebih tinggi
• kenakan pakaian pelindung, seperti lengan panjang dan topi, untuk membantu menghalangi sinar matahari

Kasus kanker lainnya, termasuk limfoma, juga telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Tidak diketahui apakah Gilenya menyebabkan kanker ini. Bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko kanker selama perawatan Gilenya.

Rambut rontok

Rambut rontok adalah efek samping yang dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis orang dengan MS, 3% orang yang menggunakan Gilenya mengalami kerontokan rambut selama perawatan. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Jika Anda khawatir tentang rambut rontok dengan penggunaan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda.

Tekanan darah tinggi

Peningkatan tekanan darah dan hipertensi (tekanan darah tinggi) dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis orang dengan MS, 8% orang yang menggunakan Gilenya mengalami hipertensi selama pengobatan. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Rata-rata, orang yang mengonsumsi Gilenya mengalami peningkatan tekanan darah lebih tinggi daripada orang yang mengonsumsi plasebo. Kenaikan rata-rata tekanan darah bagi orang yang mengonsumsi Gilenya adalah:

• 3 mmHg lebih banyak dibandingkan orang yang mengonsumsi plasebo. Ini untuk tekanan darah sistolik, yang merupakan angka teratas pengukuran tekanan darah Anda.
• 2 mmHg lebih banyak dari orang yang mengonsumsi plasebo. Ini untuk tekanan darah diastolik, yang merupakan angka terbawah dari pengukuran tekanan darah Anda.

Target tekanan darah yang umumnya direkomendasikan adalah kurang dari 120/80 mmHg. Dokter Anda akan memantau tekanan darah Anda secara teratur untuk memastikan angka Anda berada dalam kisaran yang sehat. Jika tekanan darah Anda terlalu tinggi, dokter Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk membantu menurunkannya.

Kerusakan hati

Kerusakan hati telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis, 14% orang yang menggunakan Gilenya untuk MS mengalami peningkatan kadar enzim hati. Ini adalah protein khusus yang dibuat di hati. Tingkat enzim hati yang tinggi merupakan tanda kerusakan hati atau kerusakan hati. Sebagai perbandingan, 3% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan) mengalami peningkatan kadar enzim hati.

Peningkatan enzim hati yang lebih parah terjadi pada 4,5% orang yang mengonsumsi Gilenya. Ini dibandingkan dengan 1% orang yang menggunakan plasebo.

Jika Anda mengalami kerusakan hati, kemungkinan besar Anda juga akan mengalami gejala lain, termasuk:

• mual
• muntah
• sakit perut
• kelelahan (kekurangan energi)
• kehilangan selera makan
• penyakit kuning (kulit menguning dan bagian putih mata Anda)
• urin berwarna gelap

Jika Anda mengalami kerusakan hati yang parah saat mengambil Gilenya, dokter Anda kemungkinan besar akan merekomendasikan agar Anda menghentikan pengobatan. Bagi kebanyakan orang, tingkat enzim hati mereka kembali normal dalam dua bulan setelah mereka berhenti mengonsumsi Gilenya.

Limfopenia

Limfopenia (tingkat rendah sel darah putih tertentu yang disebut limfosit) telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis, 7% orang yang menggunakan Gilenya untuk MS menderita limfopenia. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Limfopenia dapat meningkatkan risiko infeksi. Ini karena limfosit biasanya bekerja untuk melawan penjajah asing, seperti bakteri atau virus, di tubuh Anda. Ketika tingkat limfosit rendah, sistem kekebalan Anda juga tidak dapat melindungi Anda dari infeksi ini.

Sebelum Anda mulai mengonsumsi Gilenya, dokter Anda akan memeriksa kadar limfosit Anda. Mereka juga akan memastikan bahwa infeksi yang Anda alami di masa lalu atau yang saat ini Anda alami diobati sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya. Ini karena infeksi masa lalu mungkin masih ada di tubuh Anda, tetapi tidak aktif, jadi Anda tidak memiliki gejala. Mengambil Gilenya dapat menyebabkan infeksi menjadi aktif, sehingga gejala dapat muncul kembali.

Jika Anda melihat gejala infeksi selama perawatan Gilenya, segera beri tahu dokter Anda. Gejala umum infeksi dapat berupa kelelahan (kurang energi), nyeri otot, dan demam.

Sakit punggung

Sakit punggung adalah salah satu efek samping yang lebih umum yang dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis, 10% orang yang menggunakan Gilenya untuk MS mengalami sakit punggung. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Nyeri punggung juga merupakan gejala umum MS. Ini mungkin karena kerusakan saraf atau spastisitas (otot kaku) di punggung Anda.

Jika Anda mengalami sakit punggung selama perawatan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan pereda nyeri yang aman. Dokter Anda juga dapat memberi saran tentang latihan dan terapi fisik untuk membantu mengurangi sakit punggung Anda.

Insomnia (bukan efek samping)

Insomnia bukanlah efek samping yang terlihat dalam studi klinis Gilenya. Namun, gangguan tidur lainnya mungkin menjadi masalah jika Anda hidup dengan MS. Gangguan tersebut bisa meliputi:

• sleep apnea, yaitu berhenti bernapas saat Anda tidur
• nokturia, yaitu sering terbangun di malam hari untuk buang air kecil
• masalah lain yang menghalangi Anda untuk mendapatkan istirahat malam yang nyenyak

Jika Anda mengalami kesulitan jatuh atau tertidur, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan membantu Anda menemukan penyebab masalah tidur Anda. Mereka juga dapat menyarankan perawatan untuk membantu Anda tidur lebih nyenyak.

Efek samping pada anak-anak

Efek samping yang umum dan serius dari Gilenya pada anak-anak serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa.

Namun, dalam sebuah studi klinis, 5,6% anak yang menggunakan Gilenya untuk MS mengalami kejang. Ini dibandingkan dengan 0,9% anak yang menggunakan interferon beta-1a (pengobatan MS yang berbeda). Dalam studi klinis lain, 0,9% orang dewasa yang menggunakan Gilenya mengalami kejang. Ini dibandingkan dengan 0,3% orang dewasa yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Namun, studi pada orang dewasa dilakukan secara terpisah dari studi pada anak-anak, sehingga studi tersebut tidak dapat dibandingkan secara langsung. Oleh karena itu, tidak diketahui apakah Gilenya menyebabkan lebih banyak kejang pada anak-anak daripada pada orang dewasa atau apakah MS itu sendiri yang menyebabkan kejang.

Jika anak Anda mengalami kejang selama perawatan Gilenya, segera beri tahu dokter anak Anda. Dan pastikan untuk menyebutkan efek samping lain yang mengkhawatirkan Anda. Juga, tanyakan kepada dokter apa yang harus dilakukan jika anak Anda mengalami kejang.

Biaya gilenya

Seperti halnya semua obat, biaya Gilenya dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga Gilenya saat ini di wilayah Anda, lihat WellRx.com. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda membutuhkan dukungan finansial untuk membayar Gilenya, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, produsen Gilenya, menawarkan program pembayaran tunai untuk membantu menurunkan biaya resep Anda. Novartis juga dapat membantu Anda menemukan program lain untuk membantu Anda membayar pengobatan Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 800-245-5356 atau kunjungi situs web obat.

Dosis gilenya

Dosis Gilenya yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada usia dan berat badan Anda.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Gilenya hadir sebagai kapsul yang Anda telan.

Obat ini tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,50 mg.

Dosis untuk multiple sclerosis

Untuk orang dewasa yang memiliki berat badan lebih dari 88 kilogram, dosis biasa Gilenya adalah 0,5 mg sekali sehari. Anda bisa minum obat dengan atau tanpa makanan.

Jika berat badan Anda kurang dari 88 pon, tanyakan kepada dokter Anda dosis apa yang tepat untuk Anda.

Dosis pediatrik

Dosis Gilenya yang biasa untuk anak-anak didasarkan pada berat badan mereka.

Untuk anak-anak usia 10 tahun ke atas yang beratnya lebih dari 88 pon, dosis biasa adalah 0,5 mg sekali sehari.

Untuk anak-anak usia 10 tahun ke atas dengan berat 88 pon atau kurang, dosis biasa adalah 0,25 mg sekali sehari.

Anak-anak dapat mengambil gilenya dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan dosis Gilenya, segera hubungi dokter Anda. Jangan mencoba mengganti dosis yang terlewat dengan mengonsumsi kapsul lain. Ini dapat menyebabkan efek samping yang serius. Dokter Anda mungkin perlu memantau Anda saat Anda mengambil dosis berikutnya. Ini karena Gilenya dapat menyebabkan masalah jantung yang sangat serius jika Anda meminumnya setelah beberapa waktu tidak memiliki obat dalam sistem Anda.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pil mungkin juga berguna.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Gilenya dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Gilenya aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Gilenya

Tersedia obat lain yang dapat mengobati multiple sclerosis (MS). Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini.

Obat lain yang dapat dikonsumsi untuk mengobati MS meliputi:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• cladribine (Mavenclad)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantrone
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomide (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Gilenya dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Gilenya dan Tecfidera sama dan berbeda.

Gilenya mengandung fingolimod obat aktif. Tecfidera mengandung obat aktif dimetil fumarat.

Kegunaan

Gilenya dan Tecfidera keduanya disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat orang dewasa dengan bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.

Gilenya juga disetujui untuk merawat anak-anak dengan MS yang kambuh yang berusia 10 tahun ke atas.

Bentuk dan administrasi obat

Gilenya dan Tecfidera sama-sama datang sebagai kapsul yang Anda telan.

Gilenya tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,5 mg. Anda minum obat sekali sehari.

Tecfidera juga tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 120 mg dan kapsul 240 mg. Anda minum obat dua kali sehari.

Efek samping dan resiko

Gilenya dan Tecfidera sama-sama mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Gilenya:
  • sakit kepala
  • batuk
  • sakit punggung
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus dan bronkitis
  • nyeri di lengan dan kaki Anda
  • flu
  • enzim hati tingkat tinggi (protein khusus yang dibuat di hati)
• Dapat terjadi dengan Tecfidera:
  • kemerahan atau kemerahan pada kulit
  • kulit yang gatal
  • ruam
  • gangguan pencernaan (sakit perut)
• Dapat terjadi dengan Gilenya dan Tecfidera:
  • sakit perut
  • diare
  • mual

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Gilenya:
  • bradikardia (detak jantung lambat) atau blok atrioventrikular (sinyal listrik tersumbat di jantung)
  • edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda)
  • sindrom ensefalopati posterior reversibel (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak
  • kesulitan bernapas, termasuk sesak napas
  • peningkatan tekanan darah
  • peningkatan risiko kanker kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma
• Dapat terjadi dengan Tecfidera:
  • kemerahan parah yang mungkin memerlukan perawatan
• Dapat terjadi dengan Gilenya dan Tecfidera:
  • Reaksi Alergi Berat
  • progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), infeksi di otak yang disebabkan oleh virus
  • peningkatan risiko infeksi yang disebabkan oleh rendahnya kadar limfosit, sejenis sel darah putih tertentu
  • kerusakan hati

Efektivitas

Gilenya dan Tecfidera keduanya digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan bentuk MS yang kambuh.

Penggunaan Gilenya dan Tecfidera dalam mengobati MS telah dibandingkan secara langsung dalam studi klinis.

Dalam sebuah studi klinis selama 2,5 tahun, orang yang menggunakan Gilenya memiliki risiko 22% lebih rendah untuk mengalami kekambuhan (gejala yang meningkat). Ini dibandingkan dengan orang yang menggunakan Tecfidera. Selain itu, orang yang menggunakan Gilenya 51% lebih kecil kemungkinannya untuk berhenti menggunakan obat tersebut dibandingkan orang yang menggunakan Tecfidera. Alasan orang menghentikan pengobatan adalah karena efek samping negatif atau karena obat tersebut tidak efektif untuk mereka.

Studi klinis lain juga menemukan bahwa orang yang menggunakan Gilenya lebih kecil kemungkinannya untuk menghentikan pengobatannya dibandingkan orang yang menggunakan Tecfidera. Orang yang menggunakan Tecfidera memiliki risiko 55% lebih besar untuk menghentikan pengobatan dibandingkan mereka yang menggunakan Gilenya selama dua tahun. Namun, penelitian ini tidak menemukan perbedaan antara kedua obat tersebut dalam risiko kambuh.

Studi ketiga juga tidak menemukan perbedaan antara Gilenya dan Tecfidera dalam risiko kambuh. Namun, dalam penelitian ini, orang yang menggunakan Tecfidera lebih mungkin untuk kambuh lebih cepat daripada orang yang menggunakan Gilenya.

Biaya

Gilenya dan Tecfidera keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Gilenya mungkin lebih mahal dari Tecfidera. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Gilenya vs. Aubagio

Selain Tecfidera (di atas), Aubagio adalah obat lain yang memiliki beberapa kegunaan yang mirip dengan Gilenya. Di sini kita melihat bagaimana Gilenya dan Aubagio sama dan berbeda.

Gilenya mengandung fingolimod obat aktif. Aubagio mengandung teriflunomide obat aktif.

Kegunaan

Gilenya dan Aubagio keduanya disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat orang dewasa dengan bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.

Gilenya juga disetujui untuk merawat anak-anak dengan bentuk MS yang kambuh yang berusia 10 tahun ke atas.

Bentuk dan administrasi obat

Gilenya hadir sebagai kapsul, dan Aubagio hadir sebagai tablet. Kedua obat tersebut diminum dengan cara menelannya.

Gilenya tersedia sebagai kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,5 mg. Anda minum obat sekali sehari.

Aubagio tersedia sebagai tablet 7 mg dan tablet 14 mg. Anda minum obat sekali sehari.

Efek samping dan resiko

Gilenya dan Aubagio mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, mereka dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Gilenya:
  • batuk
  • sakit punggung
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus dan bronkitis
  • sakit perut
  • nyeri di lengan dan kaki Anda
  • flu
• Dapat terjadi dengan Aubagio:
  • rambut rontok
  • nyeri sendi
  • paresthesia (mati rasa, gatal, atau kesemutan di lengan atau kaki Anda)
• Dapat terjadi dengan Gilenya dan Aubagio:
  • sakit kepala
  • diare
  • mual
  • enzim hati tingkat tinggi (protein khusus yang dibuat di hati)

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Aubagio, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Gilenya:
  • bradikardia (detak jantung lambat) atau blok atrioventrikular (sinyal listrik tersumbat di jantung)
  • progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), infeksi di otak yang disebabkan oleh virus
  • edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda)
  • sindrom ensefalopati posterior reversibel (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak
  • kesulitan bernapas, termasuk sesak napas
  • peningkatan risiko kanker kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma
• Dapat terjadi dengan Aubagio:
  • tingkat neutrofil dan trombosit yang rendah, yang merupakan jenis sel darah
  • neuropati perifer, yaitu kerusakan saraf di lengan dan kaki Anda
  • penyakit paru-paru interstisial yang baru atau memburuk, yaitu pembengkakan dan jaringan parut di paru-paru Anda
• Dapat terjadi dengan Gilenya dan Aubagio:
  • kerusakan hati
  • peningkatan risiko infeksi yang disebabkan oleh rendahnya kadar limfosit, sejenis sel darah putih tertentu
  • reaksi alergi yang parah
  • peningkatan tekanan darah

Efektivitas

Gilenya dan Aubagio sama-sama digunakan untuk mengobati bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.

Penggunaan Gilenya dan Aubagio dalam mengobati MS telah dibandingkan secara langsung dalam studi klinis.

Dalam sebuah studi klinis selama 2,5 tahun, orang yang menggunakan Gilenya memiliki risiko 23% lebih rendah untuk mengalami kekambuhan (flare-up of symptom) dibandingkan orang yang menggunakan Aubagio. Selain itu, orang yang menggunakan Gilenya 44% lebih kecil kemungkinannya untuk berhenti menggunakan obat tersebut dibandingkan orang yang menggunakan Aubagio. Alasan orang menghentikan pengobatan adalah karena efek samping negatif atau karena obat tersebut tidak efektif untuk mereka.

Biaya

Gilenya dan Aubagio sama-sama obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum dari Gilenya. Namun, ada bentuk umum Aubagio yang disebut teriflunomide. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Gilenya mungkin lebih mahal dari Aubagio. Dan teriflunomide mungkin lebih murah daripada Gilenya atau Aubagio. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Gilenya untuk multiple sclerosis

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Gilenya untuk mengobati kondisi tertentu.

Gilenya disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh. MS kambuh melibatkan kekambuhan, atau "serangan," gejala. Selama kambuh, gejala seperti kelelahan (kurang energi), kelemahan otot, dan nyeri bertambah parah.

Kekambuhan diikuti dengan remisi, yaitu periode saat Anda mengalami gejala ringan atau tanpa gejala. Selama remisi, MS tampaknya tidak bertambah parah.

MS kambuh adalah jenis penyakit yang paling umum.

Gilenya telah terbukti efektif (bekerja dengan baik) untuk mengobati orang dengan bentuk MS yang kambuh. Dalam studi klinis dua tahun, 70% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 46% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Selama penelitian ini, orang yang mengonsumsi Gilenya memiliki risiko 30% lebih rendah untuk MS mereka semakin parah. Ini dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo.

Dalam studi klinis satu tahun, 83% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 70% orang yang menggunakan obat MS berbeda yang disebut interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Namun, risiko penyakit menjadi lebih buruk tidak berbeda antara kedua kelompok.

Gilenya untuk anak-anak

Gilenya disetujui FDA untuk merawat anak-anak berusia 10 tahun ke atas dengan bentuk MS yang kambuh.

Dalam sebuah studi klinis dengan anak-anak dengan MS, mereka yang menggunakan Gilenya mengalami 81,9% lebih sedikit kekambuhan setiap tahun. Ini dibandingkan dengan anak-anak yang menggunakan interferon beta-1a (Avonex, Rebif), yang merupakan jenis obat lain yang digunakan untuk mengobati MS.

Gilenya dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Gilenya dan alkohol.

Namun, alkohol dan Gilenya sama-sama dapat menyebabkan kerusakan hati. Ada kemungkinan bahwa banyak minum sambil mengambil Gilenya dapat meningkatkan risiko kerusakan hati.

Di sisi lain, sedikit alkohol, seperti satu minuman, dapat meredakan beberapa gejala multiple sclerosis (MS). Namun, tidak ada cukup penelitian untuk mengetahui dengan pasti apakah alkohol aman untuk semua orang dengan MS. Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah minum alkohol aman untuk Anda.

Interaksi Gilenya

Gilenya dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Gilenya dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Gilenya. Daftar ini tidak berisi semua obat yang dapat berinteraksi dengan Gilenya.

Sebelum mengambil Gilenya, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Gilenya dan vaksin

Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat Anda menggunakan Gilenya atau selama dua bulan setelah Anda berhenti minum obat tersebut. Ini karena Gilenya melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit), dan tubuh Anda juga tidak dapat melawan kuman. Jika Anda mendapatkan vaksin hidup, Anda mungkin berakhir dengan infeksi yang seharusnya dicegah oleh vaksin tersebut.

Contoh vaksin hidup yang tidak boleh Anda dapatkan meliputi:

• campak, gondongan, dan rubella (MMR)
• rotavirus
• cacar air

Untuk informasi lebih lanjut tentang Gilenya dan vaksin, lihat bagian "Pertanyaan umum tentang Gilenya" di bawah.

Gilenya dan antidepresan dan antipsikotik tertentu

Mengambil Gilenya dengan antidepresan atau antipsikotik tertentu dapat menyebabkan irama jantung abnormal dan bradikardia (detak jantung lambat). Masalah irama jantung ini dapat meningkatkan risiko Anda mengalami masalah jantung yang serius.

Contoh obat yang dapat menyebabkan masalah jantung jika dikonsumsi dengan Gilenya termasuk citalopram (Celexa), klorpromazin, dan haloperidol (Haldol).

Jika Anda menggunakan obat yang dapat menyebabkan irama jantung yang tidak normal atau bradikardia, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka kemungkinan akan memonitor Anda semalaman di klinik untuk dosis pertama Gilenya.

Gilenya dan metadon

Mengambil Gilenya dengan metadon (Metadosa, Dolophine) dapat meningkatkan risiko bradikardia (detak jantung lambat) dan irama jantung yang tidak normal. Ini dapat meningkatkan risiko Anda mengalami masalah jantung yang serius.

Jika Anda menggunakan metadon saat memulai pengobatan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka kemungkinan akan memonitor Anda semalaman di klinik untuk dosis pertama Gilenya.

Gilenya dan eritromisin

Mengambil Gilenya dan eritromisin (mengikis) dapat menyebabkan bradikardia (detak jantung lambat) dan irama jantung tidak normal. Ini dapat menyebabkan masalah jantung yang serius.

Jika Anda mengonsumsi eritromisin saat mulai mengonsumsi Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka kemungkinan akan memonitor Anda semalaman di klinik untuk dosis pertama Gilenya.

Gilenya dan ketoconazole oral

Mengkonsumsi gilenya dengan ketoconazole yang diminum dapat meningkatkan kadar gilenya di tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping yang serius dari Gilenya. Jika Anda mengonsumsi ketoconazole melalui mulut dengan Gilenya, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk mengetahui efek sampingnya.

Gilenya dan obat tekanan darah atau detak jantung tertentu

Mengambil Gilenya dengan obat tekanan darah tertentu atau obat yang menurunkan detak jantung Anda dapat menyebabkan bradikardia (detak jantung lambat) dan irama jantung tidak normal. Ini dapat meningkatkan risiko Anda mengalami masalah jantung yang serius.

Contoh obat tekanan darah atau detak jantung yang dapat meningkatkan risiko masalah jantung saat dikonsumsi dengan Gilenya meliputi:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoxin (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin ingin Anda berhenti meminumnya dan menggunakan obat lain sebelum Anda memulai pengobatan Gilenya. Jika Anda tidak dapat beralih ke obat lain, dokter Anda kemungkinan akan memantau Anda semalaman di klinik untuk dosis Gilenya pertama Anda.

Gilenya dan kortikosteroid

Baik Gilenya dan kortikosteroid dapat melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda melawan penyakit). Jadi mengonsumsi kedua obat bersama-sama dapat semakin mempersulit Anda melawan kuman. Ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius.

Contoh kortikosteroid yang dapat melemahkan sistem kekebalan Anda lebih lanjut jika Anda meminumnya dengan Gilenya meliputi:

• prednison (Rayos)
• betametason
• deksametason
• prednisolon (Medrol)

Jika Anda perlu mengambil kortikosteroid dengan Gilenya, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda dan gejala infeksi.

Gilenya dan jamu dan suplemen

Tidak ada herbal atau suplemen yang secara khusus dilaporkan berinteraksi dengan Gilenya. Namun, Anda tetap harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan salah satu produk ini saat mengambil Gilenya.

Gilenya dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Gilenya aman dikonsumsi selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, kerusakan janin yang serius dan kematian janin terlihat saat ibunya menerima Gilenya. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda hamil atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan berdiskusi dengan Anda tentang risiko dan manfaat mengonsumsi Gilenya selama kehamilan. Jika Anda hamil saat mengambil Gilenya, segera hubungi dokter Anda.

Ada juga daftar kehamilan yang mengumpulkan informasi tentang penggunaan Gilenya pada wanita hamil. Registri membantu dokter dan pasien mempelajari lebih lanjut tentang keamanan obat-obatan tertentu selama kehamilan. Jika Anda mengambil Gilenya saat Anda hamil, Anda dianjurkan untuk menghubungi registri di 877-598-7237. Anda juga dapat mengirim email ke registri di [email protected] atau mengunjungi situs web registri.

Gilenya dan KB

Dalam penelitian pada hewan, Gilenya ditemukan menyebabkan kerusakan serius pada janin ketika wanita hamil diberi obat tersebut. Karena betapa seriusnya bahaya bagi manusia, wanita harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat menggunakan Gilenya. Contohnya termasuk kondom, pil KB, dan perangkat implan KB (seperti alat kontrasepsi dalam rahim).

Wanita juga harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif setidaknya selama dua bulan setelah mereka berhenti menggunakan Gilenya. Ini karena Gilenya tetap berada di sistem Anda selama sekitar dua bulan setelah Anda berhenti meminumnya. Selama ini, ada kemungkinan obat tersebut masih dapat membahayakan janin yang sedang tumbuh.

Gilenya dan menyusui

Tidak diketahui apakah Gilenya aman dikonsumsi saat menyusui. Dalam penelitian pada hewan, Gilenya masuk ke dalam ASI. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda sedang menyusui dan berpikir untuk menggunakan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaatnya.

Bagaimana cara mengambil Gilenya

Anda harus mengambil Gilenya sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Anda mengambil Gilenya dengan menelan kapsul.

Dosis pertama Gilenya dapat menyebabkan penurunan detak jantung Anda. * Jika detak jantung Anda terlalu lambat, dapat menyebabkan masalah yang serius, seperti detak atau irama jantung yang tidak normal. Ini adalah detak jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat, atau tidak seimbang, yang dapat menyebabkan serangan jantung atau stroke.

Karena kemungkinan efek samping ini, Anda akan mengambil dosis pertama Gilenya di kantor dokter atau klinik Anda. (Anda mungkin juga dapat menggunakan Gilenya di rumah. Lihat bagian "Pertanyaan umum tentang Gilenya" di bawah untuk mempelajari lebih lanjut.) Anda akan tinggal di sana setidaknya selama enam jam setelah Anda meminum dosis pertama Anda. Ini memungkinkan penyedia layanan kesehatan Anda untuk mengawasi, dan mengobati, efek samping serius apa pun yang dapat terjadi setelah minum obat.

Sebelum Anda mengambil dosis pertama Anda, dokter Anda akan memberi Anda elektrokardiogram (EKG atau EKG). Ini adalah tes cepat tanpa rasa sakit yang mengukur aktivitas listrik di jantung Anda. Anda akan diberikan EKG lagi beberapa jam setelah Anda mengambil Gilenya. Dokter akan membandingkan aktivitas jantung Anda sebelum dan setelah Anda mengonsumsi obat. Hasilnya akan menunjukkan apakah detak jantung Anda melambat ke tingkat yang tidak aman.

Mungkin saja Anda mengalami penurunan detak jantung yang parah setelah dosis pertama Gilenya. Atau Anda mungkin memiliki masalah kesehatan lain yang dapat menyebabkan detak jantung Anda sangat melambat. Dalam salah satu kasus ini, Anda mungkin perlu tinggal di kantor atau klinik dokter Anda lebih dari enam jam. Mungkin saja Anda harus bermalam. Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama Anda harus tinggal berdasarkan kondisi medis Anda.

Jika Anda telah berhenti menggunakan Gilenya dan akan memulai kembali perawatan Anda, Anda mungkin juga perlu mengulangi masa tinggal Anda di kantor atau klinik dokter Anda. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Anak-anak juga perlu dipantau ketika mereka mulai mengambil dosis Gilenya yang lebih tinggi.

* Denyut jantung Anda akan kembali normal dalam satu bulan sejak mulai mengonsumsi Gilenya.

Kapan harus mengambil

Anda akan mengambil Gilenya sekali sehari. Anda bisa minum obat ini kapan saja sepanjang hari.

Jika Anda melewatkan dosis Gilenya, segera hubungi dokter Anda.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, setel pengingat di ponsel Anda. Atau gunakan timer pil.

Mengambil Gilenya dengan makanan

Anda bisa mengambil Gilenya dengan atau tanpa makanan.

Bisakah Gilenya dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Tidak diketahui apakah Anda dapat menghancurkan, membelah, atau mengunyah Gilenya. Jika Anda kesulitan menelan kapsul Gilenya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk mempermudah menelan pil.

Bagaimana Gilenya bekerja

Multiple sclerosis (MS) adalah suatu kondisi yang memengaruhi sistem saraf pusat Anda. MS disebabkan oleh sistem kekebalan yang terlalu aktif (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Sistem kekebalan Anda secara keliru menyerang selubung mielin, yang merupakan lapisan pelindung di sekitar serabut saraf Anda. Lapisan pelindung itu membantu saraf mengirim pesan dengan cepat dan benar ke seluruh tubuh Anda.

Kerusakan pada selubung mielin Anda menyebabkan peradangan (pembengkakan) dan jaringan parut, yang disebut lesi, pada saraf Anda. Lesi mencegah saraf Anda mengirimkan sinyal dengan benar ke seluruh tubuh Anda. Hal ini menyebabkan gejala umum MS, termasuk kelemahan otot, kesulitan menyeimbangkan tubuh dan berjalan, serta nyeri.

Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda memiliki saat-saat ketika gejala Anda hilang sama sekali atau sangat ringan. Ini diikuti saat gejala Anda kambuh (kembali). Bentuk MS yang kambuh adalah bentuk kondisi yang paling umum.

Gilenya bekerja untuk membantu meringankan gejala MS bagi penderita MS yang kambuh. Obat melakukan ini dengan mengikat (menempel) ke molekul tertentu yang disebut reseptor sphingosine 1-fosfat (S1P). Reseptor S1P ditemukan pada sel sistem kekebalan yang menjadi aktif di kelenjar getah bening Anda. (Kelenjar getah bening adalah kelenjar kecil di seluruh tubuh Anda yang membantu sistem kekebalan Anda melawan penyakit.)

Sel sistem kekebalan di kelenjar getah bening Anda dapat membantu melawan kuman. Tetapi sel sistem kekebalan juga dapat menyerang sel tubuh Anda sendiri secara tidak sengaja, termasuk selubung mielin.

Ketika Gilenya mengikat reseptor S1P, obat tersebut membantu mencegah sel sistem kekebalan tertentu, yang disebut limfosit, meninggalkan kelenjar getah bening. Karena limfosit tidak dapat keluar dari kelenjar getah bening, limfosit tidak dapat menyerang selubung mielin di seluruh tubuh Anda. Ini membantu mengurangi seberapa parah gejala MS Anda dan seberapa sering Anda mengalami gejala.

Berapa lama untuk bekerja?

Mungkin diperlukan beberapa minggu hingga berbulan-bulan sebelum Anda melihat gejala MS Anda membaik.

Tetapi di tubuh Anda, Gilenya mulai bekerja dalam beberapa jam setelah Anda mengambil dosis pertama Anda.

Dalam studi klinis kecil, jumlah limfosit dalam darah manusia menurun dalam empat hingga enam jam setelah mengonsumsi obat. Tingkat limfosit yang lebih rendah dalam darah Anda menurunkan jumlah sel yang dapat menyerang serabut saraf Anda. (Lihat bagian "Cara kerja Gilenya" di atas.)

Pertanyaan umum tentang Gilenya

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Gilenya.

Akankah Gilenya membuat saya menurunkan berat badan atau menambah berat badan?

Itu mungkin. Pertambahan berat badan dan penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Gilenya. Namun, tubuh setiap orang mungkin merespons Gilenya secara berbeda.

Penurunan berat badan bisa menjadi gejala kerusakan hati, yang merupakan efek samping Gilenya yang jarang tetapi serius. Jika Anda mengalami kerusakan hati akibat pengobatan Gilenya, Anda mungkin kehilangan nafsu makan. Dan hilangnya nafsu makan ini bisa membuat Anda menurunkan berat badan. Jadi jika Anda mengalami kerusakan hati, Anda mungkin perlu berhenti minum Gilenya untuk sementara waktu.

Jika Anda melihat penurunan berat badan atau kenaikan berat badan yang tidak dapat dijelaskan saat mengambil Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan membantu menemukan penyebab perubahan berat badan Anda. Dokter Anda kemudian dapat merekomendasikan cara-cara yang membantu Anda untuk tetap memiliki berat badan yang sehat.

Apakah saya perlu tes sebelum dan selama perawatan Gilenya?

Iya. Sebelum Anda mulai mengambil Gilenya, dokter Anda akan memberi Anda tes-tes berikut:

• pemeriksaan jantung, jika Anda memiliki riwayat masalah jantung
• tes darah, untuk memeriksa kadar sel darah putih dan enzim hati (protein)
• tes virus varicella zoster, jika Anda tidak memiliki bukti bahwa Anda menderita cacar air atau jika Anda belum menerima vaksin virus varicella zoster (cacar air)
• tes mata

Anda perlu tes mata lagi setelah mengonsumsi Gilenya selama tiga hingga empat bulan. (Dokter Anda akan memeriksa pembengkakan di bagian belakang mata Anda.) Dan Anda mungkin memerlukan lebih banyak pemeriksaan mata lanjutan jika Anda menderita diabetes atau riwayat uveitis (bengkak di mata).

Bisakah saya membawa Gilenya di rumah?

Anda mungkin bisa membawa Gilenya di rumah. Novartis Pharmaceuticals, produsen Gilenya, memiliki program bernama Gilenya @ Home. Dalam program ini, tenaga kesehatan bisa datang ke rumah Anda.

Penyedia layanan kesehatan bahkan mungkin dapat melakukan beberapa tes yang Anda butuhkan sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya. (Lihat pertanyaan di atas untuk mempelajari lebih lanjut tentang tes-tes ini.) Mereka juga dapat memberi Anda dosis pertama obat Anda dan memantau Anda untuk efek samping. Jika Anda mengalami efek samping yang serius, penyedia layanan kesehatan dapat mengobatinya.

Gilenya @ Home mungkin tidak tersedia di semua lokasi. Lihat situs web program atau hubungi 800-445-3692 untuk informasi lebih lanjut.

Vaksin apa yang harus saya hindari saat saya menggunakan Gilenya?

Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat Anda menggunakan Gilenya karena dapat menyebabkan infeksi yang serius.

Vaksin hidup mengandung bentuk bakteri atau virus yang dilemahkan, tetapi tidak menyebabkan infeksi jika Anda memiliki sistem kekebalan yang sehat. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit.) Namun, vaksin hidup dapat menyebabkan infeksi jika Anda menggunakan Gilenya. Ini karena obat tersebut dapat melemahkan sistem kekebalan Anda.

Jika Anda mendapatkan vaksin hidup, Anda mungkin berakhir dengan infeksi yang seharusnya dicegah oleh vaksin tersebut.

Anda juga tidak boleh mendapatkan vaksin hidup setidaknya selama dua bulan setelah dosis terakhir Gilenya. Ini karena Gilenya tetap berada di sistem Anda selama sekitar dua bulan setelah Anda berhenti meminumnya. Selama waktu ini, Anda mungkin masih berisiko terkena infeksi dari vaksin hidup.

Contoh vaksin hidup yang tidak boleh Anda dapatkan selama menjalani pengobatan Gilenya atau selama dua bulan setelah pengobatan meliputi:

• campak, gondongan, rubella (MMR)
• rotavirus
• cacar air
• cacar
• demam kuning

Anda juga harus mencoba untuk menghindari vaksin yang tidak aktif (tidak hidup) selama pengobatan Gilenya.Ini karena sistem kekebalan Anda mungkin tidak cukup memberikan respons untuk memvaksinasi Anda dengan benar. Jadi, Anda mungkin masih berisiko terkena penyakit itu di masa mendatang. Tetapi Anda tidak bisa tertular penyakit dari vaksin yang tidak aktif itu sendiri karena vaksin tersebut tidak mengandung bakteri atau virus hidup.

Sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya, tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda mengetahui semua vaksin yang Anda butuhkan.

Apakah saya akan mengalami gejala penarikan jika saya berhenti minum Gilenya?

Ada kemungkinan kondisi Anda akan semakin parah saat Anda berhenti mengonsumsi Gilenya. Ada laporan tentang orang-orang yang mengalami peningkatan kecacatan parah yang disebabkan oleh multiple sclerosis (MS) ketika mereka berhenti mengonsumsi Gilenya. Contoh kecacatan yang meningkat termasuk masalah yang memburuk dengan keseimbangan, berjalan, penglihatan, dan kontrol kandung kemih atau usus. Gejala yang memburuk ini terjadi dalam waktu sekitar tiga sampai enam bulan setelah menghentikan pengobatan. Bagi kebanyakan orang, kondisi mereka tidak kembali seperti semula sebelum mereka berhenti mengonsumsi Gilenya.

Ketika Anda berhenti mengonsumsi Gilenya, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk gejala yang memburuk. Jika gejala Anda semakin parah, mereka akan merekomendasikan perawatan yang dapat membantu.

Bisakah saya menghabiskan waktu di bawah sinar matahari saat mengambil Gilenya?

Iya. Anda dapat menghabiskan waktu di bawah sinar matahari selama perawatan Gilenya. Namun, obat tersebut dapat meningkatkan risiko Anda untuk jenis kanker kulit tertentu. Oleh karena itu, Anda harus membatasi berapa banyak waktu yang Anda habiskan di bawah sinar matahari. Anda juga harus menggunakan tabir surya dengan faktor pelindung matahari tinggi (SPF) dan memakai pakaian yang menutupi banyak kulit Anda. Ini dapat membantu mengurangi risiko Anda terkena kanker kulit.

Pencegahan gilenya

Sebelum mengambil Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Gilenya mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

Masalah jantung yang serius. Anda tidak boleh mengonsumsi Gilenya jika Anda pernah mengalami jenis aktivitas listrik abnormal tertentu di jantung Anda. Ini termasuk penyumbatan jantung atau irama jantung yang tidak normal, seperti sindrom long QT. Anda juga tidak boleh mengonsumsi Gilenya jika Anda pernah mengalami salah satu dari yang berikut dalam enam bulan terakhir:

• serangan jantung
• stroke
• transient ischemic attack (TIA), yang juga disebut ministroke
• gagal jantung yang mengharuskan Anda tinggal di rumah sakit
• gagal jantung kelas III atau IV
• angina tidak stabil (nyeri dada saat Anda istirahat)

Reaksi Alergi Berat. Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi parah terhadap Gilenya atau salah satu bahannya di masa lalu, Anda tidak boleh mengonsumsi Gilenya. Jika Anda tidak yakin apakah Anda pernah mengalami reaksi alergi yang parah terhadap Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda sebelum memulai perawatan.

Infeksi serius. Jika Anda mengalami infeksi yang serius, mungkin perlu diobati sebelum Anda dapat mulai menggunakan Gilenya. Contoh infeksi serius termasuk pneumonia dan herpes zoster. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua infeksi serius atau berkelanjutan yang Anda alami sebelum Anda menggunakan Gilenya.

Kehamilan. Tidak diketahui apakah Gilenya aman dikonsumsi selama kehamilan. Lihat "Gilenya dan kehamilan" di atas untuk lebih jelasnya.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Gilenya, lihat bagian "Efek samping Gilenya" di atas.

Overdosis gilenya

Menggunakan lebih dari dosis yang dianjurkan dari Gilenya dapat menyebabkan efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Gejala overdosis bisa meliputi:

• bradikardia (detak jantung lambat)
• aktivitas listrik abnormal di jantung, termasuk blok atrioventrikular
• tekanan darah rendah
• pusing
• nyeri dada
• jantung berdebar-debar (merasa seperti jantung Anda berdetak kencang)

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, segera hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Gilenya kadaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangannya

Saat Anda mendapatkan gilenya dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Simpan kapsul Gilenya pada suhu kamar dalam wadah tertutup rapat. Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa lembab atau basah, seperti di kamar mandi.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi mengonsumsi Gilenya dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Gilenya

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Gilenya (fingolimod) disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat orang dewasa dan anak-anak berusia 10 tahun ke atas dengan bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.

Mekanisme aksi

Mekanisme kerja Gilenya yang tepat dalam pengobatan MS tidak diketahui.

Fingolimod dimetabolisme menjadi metabolit aktif, fingolimod-fosfat, yang mengikat reseptor sphingosine 1-fosfat (S1P) 1, 3, 4, dan 5. Diperkirakan bahwa hal ini mencegah sel-T CD4 yang naif dan aktif meninggalkan kelenjar getah bening dan masuk sirkulasi. Berkurangnya jumlah limfosit dalam sirkulasi menyebabkan limfopenia, yang menurunkan jumlah limfosit yang tersedia untuk merusak selubung mielin.

Farmakokinetik dan metabolisme

Setelah konsumsi, ketersediaan hayati oral absolut adalah 93%, dan konsentrasi maksimum dicapai dalam 12 sampai 16 jam. Konsentrasi mapan dicapai dalam satu hingga dua bulan setelah pemberian dosis reguler.

Fingolimod dan metabolit aktifnya, fingolimod-fosfat, terikat lebih dari 99,7% protein. Metabolisme terjadi melalui fosforilasi, CYP450 4F2, dan dengan pembentukan analog ceramide nonaktif. Waktu paruh rata-rata adalah enam sampai sembilan hari, dengan eliminasi terjadi terutama di urin.

Kontraindikasi

Gilenya dikontraindikasikan pada pasien yang memiliki riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap fingolimod atau salah satu eksipiennya.

Gilenya juga dikontraindikasikan pada orang yang pernah mengalami salah satu dari gejala berikut dalam enam bulan terakhir:

• gagal jantung dekompensasi yang membutuhkan rawat inap
• gagal jantung (kelas III / IV)
• angina tidak stabil
• stroke
• serangan iskemik transien
• infark miokard

Gilenya juga dikontraindikasikan pada orang dengan riwayat sindrom sakit sinus atau blok AV derajat kedua atau ketiga Mobitz tipe II, kecuali mereka memiliki alat pacu jantung yang berfungsi.

Obat ini juga dikontraindikasikan pada orang dengan interval QTc baseline ≥ 500 msec atau yang menggunakan obat antiaritmia jantung kelas Ia atau kelas III.

Penyimpanan

Kapsul gilenya harus disimpan dalam kemasan aslinya, terlindung dari kelembaban, pada suhu kamar (77 ° F / 25 ° C).

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.